Найти
Сеть аптек
сеть аптек
Пункты выдачи
Торговое название:
Эдомари
Международное название:
Эрдостеин (Erdosteinum)
Фармакологическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.
Код АТХ:
R05CB15. Эрдосетин
Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: эрдостеин, 300, 00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR102) 10,00 мг, повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 74,4 мг, титана диоксид (Е171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,749 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,091 мг.
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
Детский возраст до 18 лет.
Нарушение функции печени.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
Беременность I триместр, период грудного вскармливания.
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата ЭДОМАРИ. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко (от >= 1/10000 до <1/1000): изжога.
Очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной ткани:
Очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема.
Частота не известна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко (от <1/10000): одышка.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Фармакодинамика:
Эдомари является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1- антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил- гомоцистеин (Метаболит 1 или Ml). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) - 3.46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) - 1,48 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC (0-24 ч))-12.09.
64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.