Фулвесан раствор 250 мг/5 мл 2 флакона по 5 мл (для инъекций) в Тутаеве

Фулвесан (Fulvesan)

Фулвестрант (Fulvestrantum)

раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл

Прозрачная, от бесцветной до желтого цвета, вязкая жидкость.

противоопухолевое средство - антиэстроген

L02BA03. Фульвестрант

Действующим веществом является:

раствор для внутримышечного введения

5 мл содержит 250 мг фулвестранта (50 мг/мл).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (95%), бензиловый спирт, бензилбензоат, касторовое масло.

Фулвесан содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе лекарственных средств под названием блокаторы рецепторов эстрогенов (антиэстрогены). Эстрогены являются женскими половыми гормонами, которые в ряде случаев могут способствовать прогрессированию рака молочной железы.

Препарат Фулвесан показан к применению у взрослых для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:

* ранее не получавших эндокринную терапию;

* при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии (лечение, используемое в дополнение к основной терапии) или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Фулвесан:

* если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

* если Вы беременны или кормите грудью;

* если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Перед применением препарата Фулвесан проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите им, если у Вас:

* нарушение функции печени легкой или средней степени тяжести;

* тяжелые нарушения функции почек;

* низкое количество тромбоцитов (которые способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечению;

* ранее были проблемы, связанные с образованием тромбов;

* остеопороз (потеря плотности кости);

* алкоголизм;

* эпилепсия.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фулвесан у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо препараты.

В частности, сообщите своему врачу, если Вы применяете антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, не применяйте препарат Фулвесан. Если Вы можете забеременеть, используйте эффективные противозачаточные средства во время лечения препаратом Фулвесан и в течение 2 лет после применения последней дозы.

Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом Фулвесан.

Внимание! Этот препарат может повлиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортным средством.

Обычно препарат Фулвесан не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость после применения препарата Фулвесан, не садитесь за руль и избегайте работы с механизмами.

Препарат содержит 10 об. % этанола (алкоголя), то есть до 1000 мг в разовой дозе препарата (2 инъекции), что по содержанию спирта эквивалентно 20 мл пива или 8 мл вина. Это может быть вредно, если у Вас алкоголизм, заболевания печени и/или эпилепсия.

Препарат содержит 1000 мг бензилового спирта в разовой дозе препарата (2 инъекции), что эквивалентно 100 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (две инъекции по 250 мг/5 мл) один раз в месяц. В первый месяц терапии вводится дополнительная доза 500 мг через 2 недели после первой дозы.

Путь и (или) способ введения

Фулвесан следует вводить медленно внутримышечно, по одной инъекции в каждую ягодицу.

При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Фулвесан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

* зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь (крапивница), включая отек лица, губ, языка и/или гортани (аллергическая реакция).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* закупорка кровеносного сосуда принесенным тромбом (тромбоэмболия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

* воспалительное заболевание печени (гепатит);

* нарушение одной или нескольких функций печени (печеночная недостаточность);

* острая, угрожающая жизни аллергическая реакция организма (анафилактическая реакция).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

* тошнота;

* неожиданное покраснение кожи лица, шеи и груди, сопровождающееся ощущением сильного жара и потоотделением (прилив жара);

* повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, утомляемость (астения);

* кожная сыпь;

* боль в суставах (артралгия) и скелетно-мышечная боль;

* наличие слабо выраженной непостоянной боли, воспаления в месте инъекции;

* повышение активности ферментов печени, в т.ч. щелочной фосфатазы (в анализе крови).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* снижение числа тромбоцитов в крови;

* рвота;

* учащенная дефекация, при которой кал имеет жидкую консистенцию (диарея);

* отсутствие или ослабление чувства голода с отказом от приема пищи (анорексия);

* боль в спине;

* поражение периферических нервов, которое может проявляться слабостью мышц, потерей координации движений, болевыми ощущениями, пониженной или повышенной чувствительностью в соответствующей зоне иннервации (периферическая нейропатия);

* воспаление седалищного нерва, проявляющееся сильной болью в области поясницы, ягодичной области и бедре, вплоть до голени и стопы (ишиас);

* инфекции мочевыводящих путей;

* вагинальное кровотечение;

* повышение концентрации билирубина (в анализе крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

* кровотечение, образование гематомы в месте введения;

* боль (тупая, ноющая, или "жгучая") по ходу нерва и его ветвей, иногда с повышенной чувствительностью или уменьшением интенсивности ощущений в зоне прохождения этого нерва(невралгия);

* вагинальный кандидоз;

* густые, беловатые, необычные по характеру выделения из половых органов женщины (бели);

* повышение активности гамма-глутамилтрансферазы - печеночного фермента (в анализе крови).

5 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные

5 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные /в комплекте с шприцами инъекционными - 2 шт., иглами стерильными - 4 шт/

5 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные /в комплекте с иглами стерильными - 2 шт./

4 года

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.

по рецепту